ATEX сертификатталған центрифугалық үрлегіші бар FL сұйық қабат грануляторы FDA-ға толық сәйкес келеді

ATEX сертификатталған центрифугалық үрлегіші бар FL сұйық қабат грануляторы FDA-ға толық сәйкес келеді

FL сұйық қабатты гранулятор - бұл GMP стандартына сәйкес келетін, өлі кеңістіксіз дизайндағы араластыру, грануляциялау және кептіру функцияларын біріктіретін фармацевтикалық деңгейдегі жабдық, жылтыратылған беттері бар, ұстап қалу үшін теріс қысыммен жұмыс істейді. Ол фармацевтикалық (соның ішінде Қытай халық шаруашылығы), тамақ және химиялық қолданбаларға қызмет көрсетеді.

Сұйық қабатты гранулятор негізгі блоктан, бүрку модулінен, ауадан тұрадырұқсат берумодуль, шығару модулі және басқару модулі. Материал өнім контейнеріне салынады. Өңдеу ауасы бастапқы сүзгіден, орта сүзгісінен және ылғалданудан өтеді.(Қосымша)ауадағы HEPA сүзгісі, жылыту жәнерұқсат беруНегізгі блокқа кірмес бұрын модуль. Кондиционерленген ауа материалдың сұйықтығын арттыру үшін біркелкі жылдамдыққа жету үшін ауа тарату пластинасынан өтеді. Байланыстырғыш сұйықтық перистальтикалық сорғы арқылы шашыратқыш саптамаларға жеткізіледі, атомдандырылады және агломерацияны жақсарту үшін сұйық бөлшектерге үздіксіз жағылады. Қыздырылған ауамен бір мезгілде кептіру түйіршіктер түзеді.

Түйіршіктеу кезінде ауа ағынына сіңіп кеткен ұсақ ұнтақ шаң кетіргіш модульдегі шаң қапшықтарымен сүзіліп, шығару модулі арқылы шығарылады. Түйіршіктеуден кейін шығару қолмен басқару, көтеру-еңкейту түйіршіктегіші немесе көтеру вакуумдық түйіршіктегіші бар жабық қосылыс арқылы вакуумдық шығару арқылы жүзеге асырылады.

1)Siemens пропорционалды клапандарымен PID басқаруын пайдалана отырып, ауа температурасы қоршаған орта температурасынан 120°C дейін реттеледі. Тұрақты бу беру және тиісті бу ұстағыштарымен температура тұрақтылығы ауытқулардың алдын алу және өндіріс тұрақтылығын арттыру үшін белгіленген мәннен ±2°C шегінде сақталады.

2)Жүйе катушкаларды құрғату арқылы кіріс ылғалдылығына 11 г/кг жетеді. Қосымша кептіргіш дөңгелегі ылғалдылықты 5-8 г/кг дейін төмендетеді, ал үлкен дөңгелек опциясы 3-4 г/кг жетеді.және dЖалпы доңғалақты жүйелер ылғалдылықты ≤1 г/кг ұстайды

3)Ауа өңдеу жүйесі: стандартты G4 алдын ала сүзгісі + F8 орта сүзгісі + H13 HEPA (тұтастықты тексеру үшін DOP сынақ портымен).

4)Бастапқы/аралық сүзгілердегі дифференциалды қысым өлшегіштері бітелуді бақылайды; HEPA дифференциалды қысым аналогтық сигналы HMI дисплейінде көрсетіледі.

5)Пропорционалды клапан кері қысымды басқарады, бұл кереуеттің құлауына жол бермейді.

6)Көп биіктіктегі бүріккіш форсункалары бар конус тәрізді кеңейту камерасы.

7)Оңтайландырылған тарату тақтасы ауа ағынының біркелкі болуын және түйіршік өлшемінің таралуын қамтамасыз етеді.

8)Жақсартылған жаттығуD-3D антистатикалық сүзгі қапшықтары: жабыспайды, жоғары өткізгіштікке ие, тазалауға болады.

9)Жоғарыға орнатылған бағыттаушы жарылыс желдеткіші қысымға сезімтал компоненттерді қорғайды.

10)Екінші реттік шаңды сүзу: F9 ( F9+H13: ,F9+H14:

11)ATEX сертификатталған центрифугалық үрлегіш ауа ағынын/қысымды тұрақты ұстайды

12)Қосымша CIP жүйесін тазалауТөменгі камера,өнім контейнері, сұйықтықред.камера және сүзгі корпусы.

13)Реттелетін параметрлері бар өндіріс/тазалау циклдарына арналған рецепт бойынша автоматтандыру.

14)Бес деңгейлі құпия сөзді басқару: Монитор/Оператор/Техник/Техникалық қызмет көрсету/Әкімші.

15)Ауа ағынын басқару дәлдігі: ±5%; Аудит ізін, деректерді тіркеуді және басып шығаруды қолдайды.

16)Түйіршіктеуге арналған ылғалға негізделген соңғы нүктені анықтау. 

17)CE талаптарына сәйкес келеді (ЕО машина жасау директивасы 2006/42/EC).