Leave Your Message

Орташа тізбекті триглицеридтер (MCT) фармацевтикалық дәрежесі | Ішке қабылдауға/жергілікті қолдануға/инъекцияға арналған липофильді еріткіш және дәрілік тасымалдаушы | USP/EP/ChP

Біздің орташа тізбекті триглицеридтеріміз (MCT) - кокос және пальма дәндерінің майларынан алынған қаныққан каприл (C8) және каприн (C10) май қышқылдарының триглицеридтерінен тұратын жоғары тазалықтағы фармацевтикалық қосымша зат.Ол мөлдір, түссізден аздап сарғыш түске дейінгі, тұтқырлығы төмен майлы сұйықтыққа ұқсайды, бейтарап иісі мен дәмі бар.MCT липофильді дәрілер үшін тамаша еріткіш, биожетімділікті арттыру үшін дәрі тасымалдаушы, жергілікті препараттар үшін жұмсартқыш және теріге енгізу үшін енуді күшейткіш ретінде қызмет етеді.Ол жоғары тотығу тұрақтылығын, жылдам сіңуін (өт тұздарынсыз тікелей портальды айналым) және API және басқа да қосымша заттармен тамаша үйлесімділікті ұсынады.CDE тіркеуі F20220000316 бар USP-NF, EP, JP және ChP фармакопеяларына сәйкес келеді.Ішке қабылдауға арналған ерітінділер/капсулалар, жергілікті кремдер/майлар, парентеральды тамақтану және өздігінен эмульсияланатын дәрілік заттарды жеткізу жүйелері (SEDDS) үшін жарамды.

    Фармацевтикалық дәрежедегі орташа тізбекті триглицеридтер (MCT)

    Өнімге шолу

    Орташа тізбекті триглицеридтер (MCT) - қаныққан май қышқылдарының триглицеридтерінің қоспасынан, негізінен каприл қышқылынан (C8H16O2, октан қышқылы) және каприн қышқылынан (C10H20O2, декан қышқылы) тұратын жақсы танымал фармацевтикалық қосымша зат.Бұл триглицеридтер кокос эндоспермасының қатты, кептірілген фракциясынан (Cocos nucifera L.) немесе пальма майының кептірілген эндоспермасынан (Elaeis guineensis Jacq.) алынған бекітілген майдан алынады.Май қышқылдары май майынан бөлініп, соңғы өнімді алу үшін глицеринмен қайта эфирленеді..

    Өнімнің идентификациясы:

    • Химиялық атауы:Орташа тізбекті триглицеридтер / каприл/каприк триглицериді

    • CAS нөмірі:73398-61-5 (сонымен қатар 85409-09-2 немесе 538-24-9)

    • CDE тіркеу нөмірі:F20220000316

    • Фармакопеяға сәйкестік:ChP (CP2020), USP-NF (орташа тізбекті триглицеридтер), EP (орташа тізбекті триглицеридтер), JP (орташа тізбекті май қышқылы триглицериді)

    • Синонимдер:MCT майы, каприл/каприк триглицериді, аралас деканойл және октанойл глицеридтері, Miglyol® 812 баламасы, Labrafac™ CC баламасы

    • Сыртқы түрі:Түссізден аздап сарғыш түске дейінгі майлы сұйықтық, іс жүзінде иіссіз және дәмсіз

    • Мұздату температурасы:Шамамен 0°C

    Негізгі мүмкіндіктер мен артықшылықтар

    1. Еріткіштің жоғары сипаттамалары

    • Липофильді препараттар мен суда нашар еритін API үшін тамаша еріткіш

    • Липофильді қосылыстардың ерігіштігін және тұрақтануын күшейтеді

    • II және IV класты дәрілердің биожетімділігін жақсартады (BCS жіктемесі)

    2. Жылдам сіңіру және метаболизм

    • Өт тұздары немесе ұйқы безі ферменттерінің қажеттілігінсіз портальды қан айналымына тікелей сіңеді

    • Жылдам энергия беру үшін тез метаболизденеді

    • API жүйелік айналымға тезірек жеткізілуі, әсер етудің басталуын жақсартуы мүмкін

    3. Тамаша тұрақтылық профилі

    • Тотығуға жоғары төзімділік (йод мәні ≤1.0)

    • Термиялық және тотығу стрессіне төмен сезімталдық

    • Фармацевтикалық препараттардың тұрақтылығын және сақтау мерзімін сақтайды

    • Сақтау температурасының кең ауқымында тұрақты (≤25°C ұсынылады)

    4. Жоғары физикалық қасиеттер

    • Тұтқырлық:20°C температурада ~30 мПа·с (оңай өңдеу үшін төмен тұтқырлық)

    • Меншікті ауырлық күші:20°C температурада 0,93-0,96

    • Сыну көрсеткіші:20°C температурада 1,440-1,452

    • Сұйық және жартылай қатты дәрілік формаларға жарамды төмен тұтқырлық

    5. Керемет үйлесімділік

    • API және фармацевтикалық қосымша заттардың кең ауқымымен үйлесімді

    • Үйлесімділік мәселелерінсіз әртүрлі формулаларға оңай енгізілуі мүмкін

    • Бейтарап иіс пен дәм – дәмі маңызды болатын ішуге арналған формулалар үшін өте қолайлы

    6. Реттеу және қауіпсіздік профилі

    • GRAS (жалпы қауіпсіз деп танылған) мәртебесі

    • Уытты емес, тері мен көзді тітіркендірмейді

    • LD50 (тышқан, ішке қабылдауға арналған): 29,6 г/кг – өте қауіпсіз

    • GMP қатаң сапа бақылауымен өндірілген

    • Қытай нарығы үшін CDE тіркелген (F20220000316)

    • Әлемдік құжаттарды тіркеу үшін нормативтік қолдаумен қолжетімді

    Leave Your Message