Таблетка жабынына арналған фармацевтикалық поливинил спирті (PVA) | Жоғары тазалықтағы пленка түзгіш, GMP стандартына сәйкес, CDE тіркелген

Біздің фармацевтикалық кластағы поливинил спирті (PVA) - фармацевтикалық қосымша зат ретінде кеңінен қолданылатын жоғары тазалықтағы, суда еритін синтетикалық полимер. Ол CDE тіркеуімен (F20209990114) USP-NF, EP, JP және ChP сияқты негізгі фармакопеяларға сәйкес келеді. PVA таблеткаларды жабу үшін тамаша қабық түзуші агент, ылғалды түйіршіктеуге арналған байланыстырушы зат, офтальмологиялық ерітінділерге арналған қоюландырғыш және әртүрлі құрамдағы эмульгатор/тұрақтандырғыш ретінде қызмет етеді. Ол жоғары ылғал тосқауыл қасиеттерін, жоғары адгезия беріктігі мен тамаша химиялық тұрақтылығын ұсынады. Бақыланатын тұтқырлығы бар (4% ерітінді үшін 4,6-6,0 мПа·с) ішінара гидролизденген класта (85-89 моль%) қолжетімді.GMP стандартына сәйкес өндіріс орындарында өндірілген, ішке қабылдауға, жергілікті қолдануға және офтальмологиялық фармацевтикалық қолдануға жарамды.

Бізбен хабарласыңы

Өнімнің егжей-тегжейі

Фармацевтикалық поливинил спирті (PVA)

Өнімге шолу

Поливинил спирті (ПВА) - фармацевтика өнеркәсібінде жан-жақты және маңызды қосымша зат ретінде кеңінен танылған суда еритін синтетикалық полимер.Біздің фармацевтикалық деңгейдегі ПВА қатаң GMP нұсқауларына сәйкес өндіріледі, бұл жоғары тазалықты, тұрақты сапаны және халықаралық фармакопея стандарттарына толық сәйкестікті қамтамасыз етеді.

Өнімнің идентификациясы:

Химиялық атауы:Поливинил спирті
CAS нөмірі:9002-89-5
CDE тіркеу нөмірі:F20209990114
Фармакопеяға сәйкестік:ChP, USP-NF, EP, JP
Бағасы:Ішінара гидролизденген (85-89 моль%)
Тұтқырлық (4% ерітінді, 20°C):4,6-6,0 мПа·с

Негізгі мүмкіндіктер мен артықшылықтар

1. Керемет пленка түзуші қасиеттер

Таблеткаларды жабуға өте ыңғайлы тығыз, берік және икемді қабықшалар түзеді
Өнімнің тұрақтылығы мен сақтау мерзімін арттыра отырып, ылғал мен оттегі тосқауылынан жоғары қорғаныс қамтамасыз етеді
Жақсы иісті жасыру қабілеті

2. Жоғары байланыстыру беріктігі

Төмен концентрацияларда (2-5%) ылғалды түйіршіктеуге арналған тиімді байланыстырғыш.
Қаттылығы жоғары және икемділігі төмен таблеткалар шығарады
Әсіресе, дәрілік жүктемесі жоғары құрамдарда жабысудың алдын алады

3. Әмбебап функционалдылық

Қоюлатқыш/тұрақтандырғышофтальмологиялық ерітінділер мен жасанды көз жасы үшін
Эмульгаторэмульсиялар мен жергілікті қолдануға арналған формулалар үшін
Негізгі материалгельді патчтар және трансдермальды жеткізу жүйелері үшін
Матрицаның бұрынғысыұзақ әсер ететін ішілетін дәрілік формалар үшін
Ерігіштігін арттыратын полимераморфты қатты дисперсиялар үшін (озық өңдеу технологияларымен қамтамасыз етілген)

4. Жоғары физикалық қасиеттер

рН-тәуелсіз ерігіштігі бар иондық емес полимер – асқазан-ішек жолдарында тұрақты өнімділікті қамтамасыз етеді
Химиялық тұрғыдан тұрақты және улы емес
Төмен тұтқырлық жабын суспензиялары мен түйіршіктеу сұйықтықтарында қатты заттардың көп болуына мүмкіндік береді, бұл өңдеу тиімділігін арттырады
Пероксидтер жоқ – сезімтал API үшін жарамды

5. Реттеуші сәйкестік және сапаны қамтамасыз ету

USP-NF, EP, JP және ChP монографияларына толық сәйкес келеді
Қытай нарығы үшін CDE тіркелген (F20209990114)
GMP стандартына сәйкес келетін қондырғыларда өндірілген
Әрбір партиямен бірге берілетін кешенді талдау сертификаты (COA)
Нормативтік құжаттарды тіркеу үшін дәрілік заттардың бас файлын (DMF) қолдаумен қолжетімді