Натрий стеарил фумараты (SSF) фармацевтикалық майлағышы | Жоғары API үйлесімділігі, магний стеаратына балама, GMP дәрежесі

Біздің натрий стеарил фумараты (SSF) - таблетка және капсула формулаларына арналған жоғары тазалықтағы фармацевтикалық майлағыш. Магний стеаратынан айырмашылығы, ол API-мен тамаша үйлесімділікті, шамадан тыс майлауға төзімділікті және биожетімділікке жағымсыз әсер етпейді.Бұл гидрофильді, жартылай еритін майлағыш, ол эквивалентті қысу күштерінде таблетканың жоғары қаттылығын қамтамасыз етеді және ыдырау уақытына әсерін азайтады.CDE тіркеуімен (F20190000009) және DMF қолдауымен (38822) USP-NF, EP және JP фармакопеяларына сәйкес келеді. Ұсынылатын пайдалану деңгейі: 0,5-3% w/wЖоғары жылдамдықты тікелей сығымдау, көпіршікті таблеткалар және үйлесімсіз API бар формулалар үшін өте қолайлы.

Бізбен хабарласыңы

Өнімнің егжей-тегжейі

Фармацевтикалық дәрежедегі натрий стеарил фумараты (SSF)

Өнімге шолу

Натрий стеарил фумараты (SSF) - магний стеараты және тальк сияқты дәстүрлі майлағыштарға балама ретінде кеңінен танылған жоғары өнімді фармацевтикалық майлағыш.Бұл стеарилфумар қышқылының натрий тұзы, таблетка мен капсула құрамдарында тиімді шекаралық майлауды қамтамасыз ететін амфифильді қасиеттері бар ақтан ақшыл түске дейінгі ұсақ ұнтақ түрінде көрінеді..

Өнімнің идентификациясы:

Химиялық атауы:Натрий стеарил фумараты
CAS нөмірі:4070-80-8
CDE тіркеу нөмірі:F20190000009
DMF нөмірі:38822
Фармакопеяға сәйкестік:USP-NF, EP, JP
Молекулалық формула:C22H39NaO4
Молекулалық салмақ:390,53 г/моль

Негізгі мүмкіндіктер мен артықшылықтар

1. API үйлесімділігінің жоғары деңгейі

Магний стеаратымен жиі кездесетін үйлесімділік мәселелерін шешеді
Магний стеаратымен API үйлесімсіздігі туралы хабарланғандар: Азатиоприн, Цефаклор, Цилазаприл, Клопидогрел, Диклофенак, Ибупрофен, Омепразол және басқалары
Химиялық үйлесімсіздік мәселе болып табылатын формулалар үшін өте қолайлы

2. Шамадан тыс майлауға беріктік

Магний стеаратынан айырмашылығы, SSF ұзақ араластыру уақытында да өнімділікті сақтайды
«Шамадан тыс майлау» әсерінсіз таблетканың тұрақты қаттылығын және ыдырауын қамтамасыз етеді

3. Планшеттің жақсартылған қасиеттері

Жоғары қаттылықбасқа майлағыштармен салыстырғанда баламалы қысу күштерінде
Ыдырау уақытына аз әсер етеді– таблеткалардың тез ыдырауын қамтамасыз етеді
Биожетімділігіне жағымсыз әсер етпейді– дәрілік заттардың бөліну профилінің сақталуын қамтамасыз етеді

4. Гидрофильді және жартылай еритін табиғат

Суда еритін майлағыш – 25°C температурада 0,5 мг/100 мл, 90°C температурада 20 г/100 мл дейін арттырылады
Ерітіндіде қалдық аз болады, бұл оны өте қолайлы етедікөпіршікті таблеткалар
Ерімейтін API-лардың еру профильдерін жақсартады

5. Тамаша физикалық қасиеттер